Bioalcamid ®

El Reino Unido autoriza Bioalcamid® para el tratamiento de la lipoatrofia facial

En España y otros países, grupos de cirujanos con experiencia desaconsejan totalmente su uso

Bioalcamid® o poliaquilamida es un biopolímero aprobado en Europa en 2001 para su uso en medicina cosmética; por ello, se ha utilizado como sustancia de relleno para paliar la pérdida de grasa subcutánea asociada a la infección por VIH -conocida como lipoatrofia- en cara, nalgas e, incluso, extremidades. Durante años, fue una solución útil para muchas personas que, a falta de una respuesta por parte de las autoridades sanitarias para reparar dicho efecto desfigurador, acudieron a centros de cirugía privados.

Llegó a ser una sustancia popular entre las personas con VIH en Europa y EE UU, hasta que empezaron a publicarse casos de infecciones graves que requerían un potente tratamiento con antibióticos y la retirada del producto. El número de casos con complicaciones ha ido aumentando en los últimos años. Los cirujanos con más experiencia no sólo han dejado de usarlo, sino que instan a que se detenga su empleo para la reparación de la lipoatrofia.

Luis Casavantes, un cirujano que administró Bioalcamid® a cientos de americanos en sus clínicas privadas de Tijuana y Puerto Vallarta (México), y que en su día alabó los beneficios de esta sustancia, ha escrito recientemente a un panel de expertos del Reino Unido recomendando que no se utilice el producto en personas con VIH y lipoatrofia.

Con estos antecedentes y habiendo otras técnicas y sustancias posibles, la decisión de los Institutos Nacionales para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE, en sus siglas en inglés) del Reino Unido, al aprobar su uso, ha causado preocupación y desconcierto. El folleto informativo para pacientes que ha producido NICE, y que puede descargarse aquí, minimiza la toxicidad, que atribuye, en muchos casos, a trabajos dentales posteriores. Sorprendentemente, sin embargo, advierte a los pacientes que: “Es posible que sea necesario administrar antibióticos para reducir el riesgo de infección. El paciente puede necesitar un curso de inyecciones durantes varias semanas”.

Un grupo de cirujanos de Ámsterdam (Holanda), donde Bioalcamid® también se empezó a utilizar en 2001, informaron, cuatro años más tarde, de 18 casos de complicaciones, uno de ellos en una persona con VIH a quien se le había reparado la lipoatrofia. Los casos fueron publicados en 2006 en Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery. En ese informe ya se dio cuenta de infecciones graves, migraciones y encapsulamientos.

En septiembre de ese mismo año, un equipo de cirujanos plásticos del Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona presentó, en el VIII Taller Internacional sobre Reacciones Farmacológicas Adversas y Lipodistrofia en VIH, datos de 23 pacientes que fueron seguidos desde 2001 hasta 2004. Dos fueron infiltrados en las nalgas, otros dos en las piernas y 19 en la cara. En un seguimiento que osciló entre dos y cuatro años (mediana de tres años), observaron un caso de un paciente con implante en los glúteos que sufrió migración del material hacia el área inguinal y la parte anterior del muslo. El paciente tuvo episodios recurrentes de hinchazón lateral de los muslos.

Los dos casos en que se implantó Bioalcamid® en las pantorrillas desarrollaron flebitis, por lo que precisaron profilaxis antitrombosis. Una de estas personas mostró una hinchazón recurrente de la zona con drenaje espontáneo y ulceración. En el área de la cara, un total de 12 pacientes presentaron complicaciones: en 7 casos se dio hinchazón recurrente de sólo una parte de la cara, y en 5 se observó formación de nódulos con el tiempo, la cual requirió, en todos ellos, el drenaje de este material, para lo que se precisaron múltiples sesiones.

En declaraciones a La Noticia del Día, Joan Fontdevila, jefe del Departamento de Cirugía Plástica del Hospital Clínic de Barcelona, aseguró que tiene más de 50 casos de complicaciones con Bioalcamid® documentados que todavía no han sido publicados. Aunque de distinto grado, Fontdevila ha visto complicaciones en la gran mayoría de personas que han sido infiltradas con Bioalcamid®. En cuanto a la retirada del producto, hace hincapié en que debe extraerse mediante punción y no operando.

Además de la técnica de implante de grasa autóloga (grasa de otra zona del cuerpo de la misma persona), hoy en día existen otras sustancias de relleno que se están usando con mayores garantías de seguridad.

el Primer Premio de Escultura y VIH/Sida

SEISIDA y Pfizer convocan el Primer Premio de Escultura y VIH/Sida seisida

El objetivo del certamen es concienciar a la población sobre esta enfermedad y sobre los problemas que deben afrontar cada día quienes la padecen. La obra ganadora, que obtendrá un premio de 1.200 euros, se dará a conocer durante el XII Congreso Nacional sobre el Sida que se celebra en Valencia del 20 al 22 de mayo 2009, durante el que se exhibirá una selección de las obras presentadas a concurso.

Madrid, 1 de abril de 2009.- Desde el inicio de la epidemia del VIH/Sida en España se han notificado un total de 76.386¹ casos de sida y sólo en 2007 se diagnosticaron en nuestro país 1.345 nuevos casos, lo que nos convierte en uno de los países con mayor incidencia del Sida en Europa Occidental. Las cifras se incrementan al hablar de VIH, el agente infeccioso determinante del sida, pues se estima que existen alrededor de 150.000 españoles infectados por el VIH.

Con el objetivo de concienciar a la población sobre esta enfermedad y sobre los problemas que deben afrontar cada día quienes la padecen, la Sociedad Española Interdisciplinar del Sida (SEISIDA) y la compañía biomédica Pfizer, han puesto en marcha el Primer Premio de Escultura y VIH/Sida. Hasta el próximo 30 de abril, los participantes podrán presentar un máximo de dos obras inéditas relacionadas con el Sida: Prevención, discriminación, problemática social o laboral de la enfermedad, educación, invisibilidad, etc. “La concienciación social resulta esencial ante una enfermedad que ha estado marcada como ninguna otra por los tabúes surgidos en torno a ella y ante la que últimamente se observa un descuido en las medidas de prevención”, señala el doctor Enrique Ortega, Presidente del XII Congreso SEISIDA y jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario de Valencia, respecto a los objetivos del certamen.

Concienciación a través del arte

El premio, que está dotado con 1.200 euros, será elegido por un jurado formado por un miembro de SEISIDA, un artista plástico, un representante de Bellas Artes, otro de CESIDA y un representante de Pfizer. “En nuestro compromiso permanente con la salud de las personas, nos parece especialmente relevante la puesta en marcha de iniciativas que ayuden a la concienciación social de una forma diferente y original como es a través de la expresión artística”, explica el doctor Carlos Sánchez, Jefe Médico de Atención Especializada de Pfizer.

El ganador se dará a conocer durante el XII Congreso Nacional sobre el Sida que se celebra Palacio de Congresos de Valencia del 20 al 22 de mayo 2009, durante el que se exhibirá una selección de las obras presentadas a concurso. En esta edición del Congreso, que se celebrará bajo el titulo “Una mirada al Mediterráneo”, se abordarán temas como las tendencias actuales de la pandemia en Europa y España y su relación con los mecanismos de transmisión, los aspectos psicológicos de la enfermedad o el papel de los profesionales de enfermería en el cuidado de los pacientes con VIH/sida.

El plazo límite de presentación de obras es el 30 de abril. Las figuras podrán estar realizadas en piedra, barro, madera, hierro o cualquier otro material, y no podrán exceder los 30 cm de altura, 20 de anchura y 2 kg de peso. A cada obra se adjuntará un sobre en cuyo interior se indicará el título, datos técnicos y dimensiones de la misma, así como los datos del autor (nombre, dirección, teléfonos de contacto, localidad, código postal, e-mail, fotocopia del DNI y un breve curriculum).

¹Vigilancia epidemiológica del VIH-Sida en España, Registro nacional de casos de Sida (Instituto de Salud Carlos III, Centro Nacional de Epidemiología). Informe semestral, nº 1, 2008.

6 millones de euros a las CCAA para prevención de VIH-Sida

Sanidad destinará más de 6 millones de euros a las CCAA para prevención de enfermedades y del VIH-Sida

  • Acuerdo en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
  • Para 2009 se han acordado los criterios para distribuir entre las Comunidades Autónomas 2.163.645 euros en enfermedades emergentes y reemergentes y problemas de salud de especial relevancia
  • Al menos el 50% de estas acciones deberán desarrollarse en áreas desfavorecidas, se tendrá en cuenta la perspectiva de género y la vulnerabilidad de la mujer y deberán fomentar el empleo
  • El Consejo Interterritorial del SNS ha aprobado fondos por un importe de 4.327.200 euros para la prevención del VIH
  • En la reunión también se ha acordado la elaboración futura de una norma que establezca importes máximos de financiación para los productos dietéticos y se han analizado dos proyectos de reales decretos sobre productos sanitarios

25 de marzo de 2009. El Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ha aprobado hoy, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública y Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad y Consumo, los criterios para distribuir más de 6 millones de euros a las CCAA para prevenir y promocionar la salud en el ámbito de las enfermedades y problemas emergentes, reemergentes y de especial relevancia y para la lucha contra el VIH-sida

Estos criterios establecen un reparto de fondos de la siguiente manera:

1. Una cantidad lineal a cada Comunidad Autónoma de 10.818,22 euros.
2. Una cantidad en función de la población total de cada CCAA del total restante (1.979.735,26 euros).

Los fondos deberán destinarse en 2009 a acciones y proyectos que cumplan con los siguientes principios generales:

• Programas de salud basados en la solidaridad y equidad, lo que implica una contribución a la reducción de las desigualdades sociales en salud.
• Las acciones orientadas a enfermedades específicas deben integrarse en las estructuras y servicios existentes a fin de garantizar mejores resultados y que sean sostenibles.
• La creación de empleo, particularmente en áreas y a personas en desventaja, debe caracterizar las acciones desarrolladas.
• La necesidad de contribuir a la cohesión y cooperación en materia de salud pública.
Las acciones implantadas deben estar basadas en las mejores pruebas científicas disponibles y tienen que ser eficientes, eligiendo las que alcancen máxima efectividad a menor coste.
• Entre los fines y actuaciones de los sistemas sanitarios se encuentra la prestación de servicios sanitarios a la totalidad de individuos y poblaciones y, sobre todo, a los grupos vulnerables, en respuesta a sus necesidades concretas según sexo, edad, raza o nivel de ingresos, los programas específicos dirigidos a enfermedades concretas y el derecho a la privacidad, dignidad y confidencialidad.

De igual forma, los distintos programas que se lleven a cabo en este ámbito deberán tener en cuenta unos criterios específicos como:

• Que al menos el 50% de las acciones se desarrollen en áreas (o instituciones ubicadas en esas áreas) que estén en el cuartil inferior en nivel socioeconómico y, al menos, el 70% en áreas por debajo de la mediana.
• La perspectiva de género en todas las actividades pertinentes así como la especial vulnerabilidad de la mujer.
• El fomento del empleo, destinando cada CCAA, como mínimo, el 20% de los fondos transferidos a la creación de nuevos puestos de trabajo cuya finalidad sea la de ejecutar esos programas.
• Que todas las acciones se acompañen de un informe sobre las pruebas científicas que fundamentan su efectividad y otro sobre la eficiencia.

Reparto previsto de fondos en prevención de enfermedades emergentes, reemergentes y de especial relevancia

CCAA

Asignación lineal

Por población

TOTAL

Andalucía

10.818,22

374.322,26

385.140,48

Aragón

10.818,22

60.556,16

71.374,38

Asturias

10.818,22

49.293,93

60.112.15

Baleares

10.818,22

48.961,06

59.779,28

Canarias

10.818,22

94.740,33

105.558,55

Cantabria

10.818,22

26.566,86

37.385,08

Castilla-La Mancha

10.818,22

93.240,34

104.058,56

Castilla y León

10.818,22

116.708,10

127.526,32

Cataluña

10.818,22

336.072,23

346.890,45

Com. Valenciana

10.818,22

229.534,39

240.352,61

Extremadura

10.818,22

50.097,41

60.915,63

Galicia

10.818,22

127.060,29

137.878,51

Madrid

10.818,22

286.216,86

297.035,08

Murcia

10.818,22

65.082,91

75.901,13

La Rioja

10.818,22

14.489,70

25.307,92

Ceuta

10.818,22

3.531,78

14.350,00

Melilla

10.818,22

3.260,65

14.078,87

TOTAL

183.909,74

1.979.735,26

2.163.645



País Vasco y Navarra perciben estas cantidades en sus respectivos cupos

TRANSFERENCIA DE FONDOS A LAS CCAA PARA PREVENCIÓN DE VIH

El Pleno del Consejo Interterritorial también ha aprobado la transferencia de fondos a las Comunidades Autónomas para programas de prevención en el ámbito del VIH-sida por un importe total de 4.327.290 euros.

La distribución de estos fondos atiende a los siguientes criterios objetivos:

1. Mínimo a cada Comunidad Autónoma de 60.000 euros.
2. 50% en relación a los casos de sida en cada CCCAA.
3. 50% en relación a la población total de cada CCAA.

Las áreas de trabajo prioritarias para la prevención del VIH-sida, a las cuales se destinarán los fondos transferidos, serán las siguientes:

Grupos en situación de mayor vulnerabilidad o con mayor dificultad de acceso a los servicios.
• Acciones de diagnóstico precoz de la infección por VIH.
• Actuaciones que contemplen la perspectiva de género y la especial vulnerabilidad de la mujer a la infección por VIH.
• Acciones específicas en la lucha contra el estigma y la discriminación.
Creación de nuevos puestos de trabajo y mantenimiento de los existentes.

Además, se considera necesario para una planificación adecuada del destino de estos fondos la existencia del Sistema de notificación de nuevos diagnósticos de base poblacional (SINIVIH). Las Comunidades Autónomas que no hayan puesto aún en marcha el SINIVIH deberán iniciar en el ejercicio 2009 las medidas adecuadas para su implantación para, junto con las que ya lo han hecho, alcanzar el objetivo previsto en el Plan Multisectorial frente a la infección por VIH y el sida, de disponer en 2012 de un SINIVIH consolidado en todo el territorio nacional. A estos efectos se entiende por consolidado el Sistema que ha estado en funcionamiento un mínimo de 2 años.

Propuesta de distribución de fondos para la prevención del VIH

CCAA

Casos sida*

Población**

Reasignación

%

Andalucía

466

8.202.220

676.170,87

15,63

Aragón

74

1.326.918

158.777,74

3,67

Asturias

40

1.080.138

127.226,44

2,94

Baleares

112

1.072.844

173.841,83

4,02

Canarias

67

2.075.968

182.772,21

4,22

Cantabria

17

582.138

93.262,98

2,16

Castilla-La Mancha

46

2.043.100

167.842,04

3,88

Castilla y León

140

2.557.330

248.666,32

5,75

Cataluña

466

7.364.078

644.221,15

14,89

Ceuta

5

77.389

66.206,53

1,53

Com. Valenciana

239

5.029.601

407.387,01

9,41

Extremadura

28

1.097.744

120.082,00

2,77

Galicia

167

2.784.169

274.898,39

6,35

La Rioja

21

317.501

85.780,29

1,98

Madrid

542

6.271.638

652.076,30

15,07

Melilla

3

71.448

64.677,47

1,49

Murcia

106

1.426.109

183.400,40

4,24

TOTAL

2.539

43.380.333

4.327.289,97

100



* Casos de sida en los años 2006 y 2007.
* Cifras de población municipal a 1 de enero de 2008.
País Vasco y Navarra perciben estas cantidades en sus respectivos cupos.


FINANCIACIÓN DE DIETOTERÁPICOS

Por otra parte, el Consejo Interterritorial ha acordado elaborar una norma que establezca los importes máximos de financiación para los productos dietéticos, así como el procedimiento para su fijación.

Hasta la fecha, este tipo de preparados (muchos de ellos indicados para personas que padecen determinados trastornos metabólicos, congénitos y patologías raras) son de precio libre, a diferencia de las especialidades farmacéuticas, lo que ha provocado que los productos que se incluyen en la oferta de productos dietéticos financiables por el SNS se abonen al precio que establecen las propias empresas del sector, sin limitación alguna.

La redacción y aplicación de la futura norma puede suponer un descenso en el importe de estos productos consumidos a través de recetas de un 6,3%, lo que representaría un ahorro anual de cerca de 17 millones de euros para el Sistema Nacional de Salud (desde 2001 hasta la actualidad esta prestación ha tenido un incremento interanual superior al 15% y en 2008 alcanzó los 269 millones de euros).

PRODUCTOS SANITARIOS

Del mismo modo, el Consejo Interterritorial ha analizado el contenido de dos proyectos de reales decretos sobre productos sanitarios y productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, etc.).

Entre los objetivos de estos reales decretos destaca el de transponer la directiva 2007/47, que introduce novedades respecto a la legislación existente hasta ahora como, por ejemplo, la definición de producto de un solo uso, la mejora de las disposiciones aplicables a las investigaciones clínicas, la ampliación de los requisitos exigibles a los productos a medida y la mejora de la transparencia y cooperación administrativa mediante el impulso a las bases de datos europeas de productos sanitarios.

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